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根据我院业务发展需要,拟就以下医用耗材执行遴选准入,欢迎符合条件的供应商报名:
一、项目内容
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
临床技术要求 |
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1 |
喉罩/喉罩气道导管 |
型号:单腔/双腔 规格:各规格 |
Ⅱ类医疗器械,用于插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
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2 |
麻醉穿刺包 |
硬膜外、腰麻、腰硬联合型 |
Ⅱ类医疗器械,用于硬膜外麻醉、腰麻或腰硬联合麻醉时,对人体进行穿刺,注射药物时使用,包括麻醉穿刺针、消毒、铺巾等使用的器械及耗材 |
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3 |
一次性使用气管插管 |
普通及钢丝加强型 |
Ⅱ类医疗器械,用于插入患者气管和/或支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
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4 |
一次性使用双腔支气管插管 |
型号:左、右 规格:各规格 |
Ⅱ类医疗器械,用于插入患者气管和/或支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
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5 |
电子喉镜片 |
成人及儿童型 |
Ⅱ类医疗器械,配合电子喉镜使用,用于气管置管或气管探查等 |
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6 |
一次性麻醉面罩 |
各规格 |
Ⅱ类医疗器械,用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体。 |
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7 |
吸氧面罩 |
各规格 |
Ⅱ类医疗器械,用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道。 |
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8 |
中心静脉导管包 |
7F及其他规格 |
Ⅲ类医疗器械,用于插入中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和/或压力等测量,包含中心静脉导管、消毒、铺巾、置管等所需器械及耗材。 |
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9 |
一次性三通旋塞 |
/ |
Ⅲ类医疗器械,用于串接在输液系统上使其增加了一项或多项特定的功能,如液路开关、防回流、过滤等。多于麻醉科使用 |
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10 |
一次性热湿交换器(人工鼻) |
带延长管 |
Ⅱ类医疗器械,通常由储水储热材料和壳体组成,包括一个进气口和一个出气口。安装在呼吸回路的患者端,通过保留患者呼气中部分水分和热量,并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械,俗称人工鼻。 |
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11 |
呼吸回路 |
/ |
Ⅱ类医疗器械,呼吸回路由呼吸管路及其附件组成,附件包括延伸管、接口和二氧化碳取样管,用于病人与麻醉设备和呼吸设备的连接,为病人吸入和呼出气体提供通道 |
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12 |
钙石灰 |
4.5Kg |
I类医疗器械,用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。 |
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13 |
自体血回输相关耗材 |
整套自体血回输耗材 |
Ⅲ类医疗器械,通过负压吸引在术前、术中或术后把患者血液吸出后进行分离洗涤,对血液成分进行收集以便回输给患者,用于手术中对患者的失血进行分离、回收。 |
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14 |
耳穴贴 |
/ |
用于耳朵上,可以治疗多种慢性病,失眠。 |
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15 |
艾灸盒 |
平底六针抽盖款 |
用于艾灸时防止艾条灰烬掉在病人身上 |
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以下高值医用耗材仅接受“福建省药械联合限价阳光采购平台”当期挂网产品报名 |
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
临床技术要求 |
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16 |
压力传感器 (血压传感器) |
/ |
Ⅲ类医疗器械,通常由血压传感器和血压传输管路组成,与有创血压监护主机配合使用,用于动、静脉压测量。 |
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17 |
脑室外引流装置(管、袋、器) |
/ |
Ⅱ类医疗器械,用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
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以下为2020年7月15日经发布1周后报名供应商少于3家的产品,再次公告邀请报名参选 |
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
临床技术要求 |
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1 |
尿核基质蛋白22 |
NMP22 |
用于膀胱癌早期筛查 |
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以下高值医用耗材仅接受“福建省药械联合限价阳光采购平台”当期挂网产品报名 |
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
临床技术要求 |
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2 |
肠梗阻导管套件 |
/ |
用于肠梗阻的介入治疗 |
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3 |
人工乳房植入体 |
/ |
用于乳腺术后重建乳房 |
二、 公告相关事项
1.公告时间:2021年1月8日~2021年1月15日
2.报名截止时间:2021年1月15日17:30。
3.报名资料递交地点:晋江市医院7号楼三楼设备科。
三、报名必备条件
1.报名人具有合格的医疗器械经营资格(若所报名的项目不属于医疗器械则不需满足此条件)。
2.报名人保证报名产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证(若所报名的项目不属于医疗器械则不需满足此条件),质量符合国家相关要求。
3.报名人保证报名产品生产方具有合格的医疗器械生产许可证或备案生产凭证(若所报名的项目不属于医疗器械则不需满足此条件),同时获得生产方的销售授权。
四、报名人资格
1.报名人必须是来自中华人民共和国的法人或其他组织。
2.报名人必须在近二年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。
3.本项目不接受联合体报名。
五、该批次遴选注意事项
1.每一参加遴选产品均需提供样品以评估质量及临床适用性(试剂除外);
2.对于需要配合设备才能展示样品品质及效果,需自习准备相应设备。
六、报名需要提供的资料详见附件(资料须加盖经销公司公章)
七、联系方式
联系人:俞灵琳
联系电话:15859797188
邮箱:jjsyysbk@163.com
附件:1.报名须知
2.试剂耗材产品目录及报价表
晋江市医院设备科
2021年1月8日
